La solution Diphotérine^® est une solution de lavage d’urgence des projections chimiques oculaires et cutanées. Elle est polyvalente, hypertonique et contient une molécule amphotère et chélatrice. C’est une solution aqueuse stérile. Lorsque la solution Diphotérine^® est utilisée dans la 1ère minute1 suivant la projection, et avec toute la quantité délivrée par le conditionnement, la décontamination externe avec la solution Diphoterine^® a pour objectif de prévenir ou de minimiser l’apparition de lésions, et ainsi les risques de séquelles.

1Exception: LIS (douche oculaire 50 ml), la plus petite dose de Diphotérine^® doit être utilisée dans les 10 secondes.

La solution Hexafluorine^® est un dérivé de la solution DiphoterineLa solution Hexafluorine^® est un dérivé de la solution Diphoterine^® spécifiquement conçu pour décontaminer des projections oculaires ou cutanées d’acide fluorhydrique. Elle agit à la fois sur les ions corrosifs H⁺ et les ions toxiques F^- de l’acide fluorhydrique (HF), en les neutralisant et les chélatant respectivement.

La solution Hexafluorine^® peut également décontaminer les projections oculaires et cutanées d’ions fluorures en milieu acide.

L’Hexafluorine^® ne fait pas effet sur les bases chimiques, les agents oxydants, les agents réducteurs ni les agents chélateurs. spécifiquement conçu pour décontaminer des projections oculaires ou cutanées d’acide fluorhydrique. Elle agit à la fois sur les ions corrosifs H+ et les ions toxiques F^- de l’acide fluorhydrique (HF), en les neutralisant et les chélatant respectivement.

La solution Hexafluorine^® peut également décontaminer les projections oculaires et cutanées d’ions fluorures en milieu acide.

L’Hexafluorine^® ne fait pas effet sur les bases chimiques, les agents oxydants, les agents réducteurs ni les agents chélateurs.

Les produits chimiques corrosifs et irritants réagissent avec les composés biologiques de la peau ou de l’œil. Cela crée des lésions ou brulures cutanées ou oculaires dont les conséquences peuvent être très graves.

En cas de contact d’un produit chimique corrosif ou irritant avec la peau ou l’œil, il est très important de limiter les réactions de ces produits avec les tissus. Le produit chimique réagira avec le tissu tant qu’il est en contact avec lui et qu’aucune action ne stoppera son agressivité.

Pour décontaminer efficacement, il faut limiter le temps de contact et les réactions entre le produit chimique agressif et le tissu biologique. Pour cela, il faut:
• retirer le produit chimique présent à la surface de la peau ou de l’œil
• stopper la pénétration du produit chimique à l’intérieur du tissu et extraire le produit chimique qui a déjà pénétré
• diminuer le potentiel corrosif ou irritant du produit chimique pour empêcher la formation de lésions. Il faut donc agir le plus rapidement possible et éloigner le produit chimique de ses cibles biologiques. La prise en charge d’urgence nécessite donc de:
• Déshabiller la victime. Si la projection a touché les habits, ceux-ci sont imbibés d’agent corrosif ou irritant susceptible de réagir s’il est en contact avec la peau.
• Effectuer un lavage abondant qui permettra de retirer mécaniquement le produit chimique de la surface du corps et de le diluer pour le rendre moins agressif. Une action chimique potentielle de la solution de lavage peut également stopper l’agressivité du produit chimique et limiter ainsi les lésions qu’il cause sur les tissus.

Un lavage rapide et abondant permet donc une décontamination efficace des tissus qui ont été placés en contact avec un produit chimique dangereux.

«Laver abondamment à l’eau» – cette recommandation de décontamination de projections chimiques est his- torique et reste largement répandue. Toutefois, le lavage d’une projection de produit chimique à l’eau présente des avantages et des inconvénients.

C’est la première solution qui a été proposée pour la décontamination d’urgence de tissus mis en contact avec un produit chimique.

Le lavage à l’eau présente des avantages pratiques qui sont souvent avancés: sa disponibilité et sa polyvalence. En effet, l’accès à l’eau est en général facile. De plus, elle permettra de laver une grande majorité des produits chimiques avec la même efficacité.

L ’action de l’eau sur une projection de produit chimique est mécanique: l’eau va laver le produit chimique et l’enlever de la surface de la peau ou de l’œil. Cet effet mécanique est le principal effet du lavage.

De plus, le lavage à l’aide d’une grande quantité d’eau va permettre de diluer le produit chimique. Moins le produit chimique est concentré, moins il est agressif pour les tissus biologiques.

Cependant, le lavage à l’eau a une action limitée et présente quelques inconvénients.

Le lavage à l’eau favorise la pénétration du produit chimique à l’intérieur des tissus. En effet, l’eau a une pression osmotique inférieure à celle de la peau ou de l’œil. Ainsi, une partie de l’eau utilisée pour le lavage va pénétrer à l’intérieur du tissu et entrainer avec elle un peu de produit chimique. Le produit chimique qui aura pénétré pourra ensuite réagir avec les tissus et créer des lésions et des brulures. Cette action est appelée «Effet Wash-In».

Le lavage à l’eau n’a aucune action sur le produit chimique qui a déjà pénétré dans les tissus. L’eau ne permet pas d’éliminer le produit chimique qui est déjà entré dans la peau ou dans l’œil. La quantité de produit corrosif ou irritant qui a pénétré va pouvoir réagir avec ses cibles biologiques et créer des lésions chimiques. Ainsi, si le produit chimique a déséquilibré l’équilibre physiologique, le lavage à l’eau n’aidera pas au retour à un état physiologique. Par exemple, un acide qui pénètre dans la peau va diminuer le pH du tissu qu’il contamine. Laver à l’eau ne permettra pas le retour à un pH normal pour la peau.

L’eau n’a pas d’action chimique sur la réactivité du produit chimique. Le lavage à l’eau ne permet pas de d iminuer le danger présenté par le produit chimique.

Afin d’obtenir un résultat optimal, le délai d’intervention pour un lavage à l’eau est très court. Aux Etats- Unis, la norme de l’American National Standard Institute (ANSI) recommande de commencer le lavage dans les 10 secondes qui suivent une projection de produit chimique dans l’œil.

Finalement, le lavage à l’eau permet de:
• Laver mécaniquement le produit chimique de la surface du tissu
• Le diluer Des études expérimentales ont montré que le lavage à l’eau n’était pas optimal et qu’il était possible d’améliorer la prise en charge d’urgence d’une brulure chimique, notamment pour les produits corrosifs et irritants.

Les douches et spray portables fonctionnent avec du CO2. Prevor travaille sans utiliser de gaz propulseur, nocif à la couche d’ozone de la Terre.

Protocole d’utilisation en entreprise Lavage dans la première minute et en première intention avec tout le conditionnement de solution Hexafluorine^®:
• en cas de projection oculaire, utiliser un flacon de 500 ml de solution Hexafluorine^® en première intention
• en cas de projection cutanée, percuter une Douche Autonome Portable (DAP) de solution Hexafluorine^® de 5 l
• en cas de petites projections cutanées (exemple: un doigt), un flacon oculaire peut également être mis en service, à la place de la DAP

La solution Hexafluorine^®: une réponse immédiate au double danger corrosif et toxique des solutions HF. En cas de déversements accidentels, il convient d’établir également des mesures de premiers secours pour limiter le risque de contamination du personnel: l’absorbant neutralisant Trivorex^® répond à ce type de problématique. Le risque d’intoxication par d’éventuelles vapeurs ne doit pas être négligé, la pénétration respiratoire étant rapide et pouvant être importante.

Protocole d’utilisation aux urgences hospitalières
• Pour une projection oculaire, lavage avec 500 ml de solution Hexafluorine^® puis protocole thérapeutique secondaire
• Pour une projection cutanée, lavage avec une Douche Autonome Portable (DAP) de solution Hexafluorine^® 5 l et la possibilité d’utilisation du gluconate de calcium ou d’autres antidotes spécifiques en topique, en injection sous cutanée, voire en intra-vasculaire, sera étudiée selon les cas.
• Si la brûlure dépasse 1% de la surface corporelle, des analyses complémentaires seront demandées: calcémie, kaliémie, magnésémie, phosphorémie.

La solution Diphotérine^® a plusieurs sites actifs et grâce à ses propriétés amphotères, elle peut réagir avec des composés chimiquement opposés tels que acides/bases, oxydants/réducteurs, etc. C’est un composé chélateur. Son hypertonicité facilite également la création d’un gradient osmotique qui peut arrêter la pénétration des produits chimiques et aider à enlever les produits chimiques qui ont déjà pénétré.

La solution Diphotérine^® est polyvalente. Ainsi, elle est efficace sur une gamme très large de produits chimiques/ de groupes chimiques (plus de 1500 testés in vitro), comprenant des acides, des bases, des oxydants, des agents réducteurs, des irritants, des solvants, et des lacrymogènes. C’est par conséquent un choix logique quand il s’agit de décontaminer des projections de produits chimiques inconnus.

La solution Diphotérine^® devrait être utilisée aussi vite que possible suivant toute projection de produits chimiques, à l’exception de celle d’acide fluorhydrique (HF) pour laquelle la solution Hexafluorine^® doit être utilisée. Parce qu’elle est active contre une grande variété de substances chimiques, la solution Diphotérine^® est particulièrement bien adaptée dans les cas d’expositions à des produits chimiques inconnus.

*Liste des produits chimiques testés à voir et à télécharger sur www.tinovamed.ch

Pour avoir un effet optimal, la solution Diphotérine^® doit être utilisée aussi vite que possible après la projection chimique oculaire/cutanée et en quantité suffisante. Les employés/sauveteurs doivent être formés à utiliser l’in- tégralité du volume du conditionnement.

Parce que la solution Diphotérine^® soulage très rapidement la douleur une fois la décontamination commencée, l’utilisation du volume complet du conditionnement doit être un sujet abordé lors de la formation des employés/ sauveteurs.

Il n’est pas nécessaire d’avoir une formation spécifique pour utiliser le produit. Il est primordial d’avoir la réaction appropriée au moment de l’accident et d’utiliser tout de suite la Diphotérine^® sans perdre de temps avant avec d’autres mesures qui soient moins efficaces ou pas du tout.

La solution Diphotérine^® est non-toxique (LD50 > 2000 mg/kg orale/dermique aiguë, obtenues lors d’expé- riences animales). Aucune toxicité n’a été rapportée quant à son utilisation chez l’homme sur lieux de travail bien que le fabricant ait mis en place un programme de pharmacovigilance. Aucun effet mutagène n’a été détecté lors du test d’Ames.

La solution Diphotérine^® elle-même et ses résidus de réaction avec un acide fort ou une base ne sont pas irritants pour des yeux de lapin. Elle n’est pas non plus irritante pour des yeux sains chez l’homme. Aucun effet nuisible n’a été rapporté sur son utilisation suivant des accidents de travail en milieux industriels. Chez le cochon d’Inde, la solution Diphotérine^® n’a pas montré de caractère sensibilisant cutané. Il a été prouvé lors de tests d’écotoxicité que la solution Diphotérine^® était non-toxique sur des organismes standards.

Puisque c’est un chélateur, la solution Diphotérine^® peut être utilisée pour décontaminer des métaux (tels que des radioéléments tels que l’uranium-238, cesium-137, strontium/yttrium-90 et cobalt-60). Pour des poussières et autres substances chimiquement inertes, la solution Diphotérine^®, solution aqueuse stérile, permet la dilution et le lavage mécanique. Cependant, la Solution de Lavage^®, qui est une solution de rinçage isotonique de confort, est plus appropriée pour les poussières et autres substances chimiquement inertes.

La solution Diphotérine^® peut être utilisée pour laver efficacement les produits chimiques actifs. Des cas ont été décrits suite à une exposition oculaire à des pastilles d’hydroxyde de sodium.

Le lavage à la solution Diphotérine^® permet la dilution des pastilles et, en même temps, leur neutralisation: elle évite ou stoppe la brûlure chimique, selon le temps de contact. L’utilisation de la solution Diphotérine^® n’est pas appropriée pour les expositions au phosphore blanc.

a) Est-ce que la solution Diphotérine^® est active contre tous les produits chimiques?

La solution Diphotérine^® a une efficacité limitée sur des expositions à l’acide fluorhydrique (HF) ou à des composés fluorés en milieu acide. Un produit dérivé, la solution Hexafluorine^®, est disponible et efficace pour les cas d’expositions à l’HF. La solution Diphotérine^® n’est pas recommandée pour la décontamination du phosphore blanc.

b) Son efficacité dans les premières minutes reste-t-elle la même dans le cas d’une utilisation retardée?

Le lavage à la solution Diphotérine^® est plus efficace s’il est effectué le plus rapidement possible après l’exposition chimique oculaire/cutanée (dans la 1ère minute1). Plus le lavage à la solution Diphotérine^® est retardé, moins il pourra empêcher ou diminuer la gravité de la brûlure. L’utilisation retardée de la solution Diphotérine® peut arrêter l’action du produit chimique et un traitement spécifique sera nécessaire pour améliorer la cicatrisation de la brûlure. Une fois que les cellules exposées, au niveau oculaire ou cutané, ont été détruites par le produit chimique, la solution Diphotérine® peut ne plus être efficace.

1Exception: LIS (douche oculaire 50 ml), la plus petite dose de Diphotérine^® doit être utilisée dans les 10 secondes.

L’utilisation de la solution Diphotérine^® est en cours d’étude pour la décontamination des ingestions caustiques suivant un modèle sur des cochons. Les données préliminaires indiquent qu’elle peut être efficace dans cette configuration. Elle n’est pas actuellement conseillée pour cette utilisation chez l’homme. La solution Diphotérine^® est non-toxique car la DL50 orale est supérieur à 2000 mg/kg.

La péremption a 2 ans permet de s’assurer:
• que le produit a été remplacé avant qu’il perde sa stérilité
• que la solution conserve toutes ses propriétés revendiquées
• que le conditionnement distribuant la solution soit en état de fonctionnement (vieillissement du conditionnement dans un milieu industriel)

La Diphotérine® est proposée dans le monde entier sous le même nom. Seule l’Allemagne et l’Autriche forment des exceptions: pour ces marchés, c’est un autre stabilisateur qui a été choisi lors du développement du produit qui est décrit par l’appellation Previn^®. La Diphotérine^® et le Previn^® ont une efficacité identique et le protocole d’application est le même.
La différence se retrouve seulement au niveau de la durabilité:
• Durabilité de Previn^®: 1 an
• Durabilité de la Diphotérine®: 2 ans

Il n’existe aujourd’hui aucun produit sur le marché qui regroupe simultanément les caractéristiques suivantes:
• Agit activement sur les bases, acides, solvants, réducteurs, agents chélatants et les agents oxydants
• Est hypertonique
• Est sans phosphate et son utilisation est inoffensive sans effet secondaire
• Est utilisable sur les yeux et la peau
• Son protocole d’application est clair

La solution Diphotérine^® / Hexafluorine^® est une solution hypertonique car elle permet d’éviter ou d’arrêter la pé- nétration de produits chimiques dans les tissus. Une pression hyperosmolaire crée un flux de l’intérieur vers l’extérieur des tissus: les produits chimiques sont alors retirés de l’intérieur des tissus et ramenés vers la surface de la peau ou de l’oeil. Avec une solution hypertonique, la décontamination est alors accélérée.

Un composé amphotère est capable de chélater (et de ce fait de décontaminer) des substances chimiques opposées telles que les acide-bases ou les agents oxydant-réducteurs. Le rinçage par une solution amphotère telle que la solution Diphotérine^® / Hexafluorine^® permet un retour rapide à un état physiologique et a pour objectif de sécuriser le résultat du lavage.

Oui, la solution Diphoterine^® / Hexafluorine^® est un chélateur. Elle peut chélater des radionucléides tels que le strontium, le cobalt, le césium ou l’uranium. Elle peut chélater des anions tels que l’oxalate, mais ne chélate pas le calcium ou le magnésium.

Dans des études de l’INRS (Institut National de Recherche Scientifique, Paris), on a constaté qu’en lavant à l’eau, avant ou après la solution Diphotérine^® / Hexafluorine^®, on obtenait de moins bons résultats que si seule la solution Diphotérine^® / Hexafluorine^® avait été utilisée. Théoriquement, c’est parce que l’utilisation initiale de l’eau ou du sérum physiologique va retarder l’utilisation de la solution active de décontamination et parce que l’utilisation de l’eau ou du sérum physiologique après la solution Diphotérine^® / Hexafluorine^® va retirer la solution active de la peau ou de l’oeil, l’empêchant ainsi d’exercer son effet optimal.

Rien. La solution Diphotérine^® / Hexafluorine^® est non-toxique et non irritante. Ce n’est pas un sensibilisant.

La solution Diphotérine^® / Hexafluorine^®, qui agit directement sur le produit chimique, permet rapidement la diminution de la sensation de douleur. L’anesthésiant est donc, en pratique, souvent inutile. Son éventuelle utilisation dans le protocole de certaines entreprises ou en milieu hospitalier sous contrôle ophtalmologique, ne pourrait avoir qu’un effet complémentaire synergique.

La solution Diphotérine^® / Hexafluorine^® n’est pas actuellement recommandée pour le traitement d’urgence des brûlures uniquement thermiques. Des propositions ont été faites pour la tester dans ce sens. Une décontamination initiale à la solution Diphotérine^® / Hexafluorine^®, sur des brûlures chimiques/thermiques dues à des produits chimiques utilisés à hautes températures sera bénéfique. Il est recommandé de décontaminer initialement la brûlure chimique et ensuite de traiter la brûlure thermique/

Le produit gèle à –1ºC sans se transformer. Nous tenons à vous rappeler que des armoires de protection chauffantes permettant de tenir la Diphotérine^® ou l’Hexafluorine^® à portée également en extérieur pendant les saisons froides, sont disponibles. Dans les cas extrêmes la Diphotérine^® / l’Hexafluorine^® peut résister jusquʼà 20 minutes, à des températures allant jusqu’à 250°C sans dommage.

La solution Diphotérine^® / l’Hexafluorine^® neutralise activement le produit chimique déversé. La solution Diphotérine^® / l’Hexafluorine^®, ainsi que ses résidus suite à la décontamination de produits fortement corrosifs, sont nontoxiques et nonécotoxiques. La solution Diphotérine^® / l’Hexafluorine^® usagée peut être rejetée dans le réseau d’égouts sanitaires (à la différence d’autres solutions de décontamination qui contiendront toujours de substances chimiques actives et qui devront être éliminées comme déchets dangereux).

La Diphotérine^® / l’Hexafluorine^® est depuis longtemps utilisée dans de nombreuses entreprises et aides médicales urgentes. Depuis 2005, Tinovamed est l’importateur général des produits Prevor et l’unique commerçant autorisé en Suisse et au Liechtenstein. En 2016 plus de 800 entreprises, aides médicales d’urgence, hôpitaux, polices, pompiers et cliniques ophtalmologiques ont utilisé le produit.

Oui, plusieurs utilisateurs (entre autres Rhône Poulenc, Alusuisse, Martinswerk…) ont effectué des études de cas de brûlures chimiques ayant reçu un traitement initial à la Diphotérine^® / l’Hexafluorine^®. Il a été entre autre constaté que l’arrêt de travail moyen a pu être considérablement réduit avec l’utilisation de la Diphotérine^® / l’Hexafluorine^® en comparaison à un nettoyage à l’eau. Nous mettons les études correspondantes à votre disposition sur demande, ou vous trouverez un aperçu de ces études sur le site www.tinovamed.ch.

Non. La solution Diphotérine^® / l’Hexafluorine^® n’a aucune action physiologique sur l’oeil ou la peau. Elle est enregistrée comme dispositif médical en Europe.

La Diphotérine^® / l’Hexafluorine^® est librement disponible, également après l’entrée en vigueur de la Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux. La Diphotérine® dispose du certificat CE 0459 depuis le 30 septembre 1996 La référence est la suivante: certificat 1/3 No: 0202/B5S/1 Gmed CE 459

Les solutions de rinçage Prevor contre les brûlures dues à un contact avec des substances chimiques sont conformes à la norme européenne EN15154, étant donné que l’utilisateur reçoit un protocole d’application clair pour l’obtention du résultat escompté.

Prevor a testé la non dangerosité de ses solutions de rinçage, et établi une liste des substances chimiques à décontaminer avec leurs solutions de rinçage et vous informe des limites de ces solutions de rinçage.

Ces informations concernant la conformité aux normes, ne sont en général pas disponibles pour les solutions de rinçage que l’on trouve sur le marché (tampon phosphate ou borate, solution saline), car elles ne sont en général pas compatibles avec la Norme EN15154 qui concerne l’innocuité et l’efficacité.

Pevor a mis sur le marché son système de lav’œil breveté, pour répondre à différentes exigences, liées notamment au principe de lavage d’urgence en entreprise:
• Permettre à n’importe quel accidenté de démarrer le lavage seul
• Permettre à l’accidenté d’ouvrir correctement l’œil afin de faire un lavage efficace
• Permettre un lavage continu et uniformément réparti de la surface de la cornée

La possibilité d’utiliser la lentille de Morgan a été envisagée puis écartée, suite à différents essais montrant:
• La difficulté d’installation de la lentille en première urgence, circonstance où le temps d’intervention est précieux
• Un lavage insuffisamment uniforme pour une efficacité et une reproductibilité chez toutes les victimes C’est pour toutes ces raisons que Prevor a conçu, mis au point et breveté son système d’œillère spécifique.

*Nota: description d’une lentille de Morgan: tube relié à une lentille perforée. Ø du tube < 2 mm. Lentille en polystyrène collée à un tube.

Le dispositif de lentille de Morgan est notamment conçu pour délivrer la solution de lavage en l’absence du personnel médical. Ce dispositif pourrait donc présenter un avantage dans le cas d’un polytraumatisé ou pour une gestion de masse de patients. Cependant, les ophtalmologistes référents consultés ne recommandent pas l’utilisation de la lentille de Morgan pour effectuer un lavage oculaire suite à une projection chimique car le résultat risque de ne pas être assez suffisamment homogène. Il a en effet déjà été constaté que le liquide de lavage suivait plutôt des sillons et que cela créait des zones non irriguées par la solution instillée. Or, pour être efficace dans le lavage d’une projection chimique, il est nécessaire d’irriguer la totalité de la cornée et les culs de sac conjonctivaux. Nous pensons donc que la lentille de Morgan ne peut donc pas garantir les mêmes avantages qu’un lavage manuel réalisé avec soin par le spécialiste.

La Diphotérine^® a été développée par un groupe de médecins, d’ingénieurs en chimie et de pharmaciens sous la direction du laboratoire français Prevor. L’entreprise Prevor siège et a son site de production dans la région parisienne.

Les produits et marques Prevor sont mondialement brevetés.

La solution Afterwash^® est une solution de confort isotonique aux larmes. Elle peut être utilisée après la solution Diphotérine^® ou la solution Hexafluorine^® pour retourner à un état physiologique ou pour laver des poussières chimiquement inertes.

L’absorbant neutralisant Trivorex^®, poudre absorbante et neutralisante de déversements de tous types de produits chimiques sur le lieu de travail et son environnement (pas pour un usage chez l’homme).

Le laboratoire Prevor étant spécialiste des risques chimiques:
• Des livres sont édités et disponibles en français sur «Le risque chimique et la santé au travail», la prévention sur l’utilisation des solvants, l’interprétation et l’organisation des FDS, le nouvel étiquetage des produits chimiques SGH et CLP, La sécurité dans les laboratoires de chimie et sur les brûlures chimiques oculaires (Chemical Ocular Burns),
• Des sessions de formation sont régulièrement organisées pour tous les ouvriers et spécialistes, sur l’évaluation et la prévention du risque chimique sur le lieu de travail.